升級版 無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執(zhí)行標準

升級版 無菌醫(yī)療器械包裝內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀 執(zhí)行標準




無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測試。內壓法檢測粗大泄漏氣泡法測試儀技術優(yōu)勢，PLC工業(yè)控制程序保證準確控制壓力和時間，設定測試壓力和時間后自動完成實驗實驗過程中自動恒壓補壓。



工作原理

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實驗方法 第5部分：內壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）》，檢測醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤和組合袋包裝。

本試驗方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對各包裝材料和規(guī)格確定實驗壓到可重復結果的關鍵。對包裝加壓不當，會明顯降低本試驗方法的靈敏度。增大壓差會提高實驗靈敏度。但是充入過高的壓力，又會導致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導致對是否有缺陷存在作出錯誤的結論。